步长? 伸艾可?

他达拉非片说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】

    通用名称：他达拉非片 

    英文名称：Tadalafil Tablets 

    汉语拼音：Tadalafei Pian

【成份】

    本品主要成份为他达拉非。

    化学名称：6-(1,3-苯并间二氧戊环-5-基)-2,3,6,7,12,12a-六氢化-2-甲基,(6R,12aR)-吡嗪并[1'2':1,6]吡啶并[3,4-b]吲哚-1,4-二酮。

    化学结构式：

分子式：C22H19N3O4

分子量：389.41

【性状】

     本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色。

【适应症】

     治疗勃起功能障碍（ED，Erectile Dysfunction）。

     治疗勃起功能障碍（ED）合并良性前列腺增生（BPH , Benign Prostatic Hyperplasia）的症状和体征。

【用法用量】 服用他达拉非片不受进食影响。 不要掰开他达拉非片，本品需整片服用。

【禁忌】对本品中任何成份过敏者禁用。正在服用任何形式的硝酸盐类药物，无论是定期和/或间歇性给药的患者，严禁服用他达拉非片。

【贮藏】常温（10~30℃）保存。

【包装】聚三氟氯乙烯/聚氯乙烯固体药用复合硬片和药用铝箔包装。

      5mg：14片/板/盒；

      20mg：1片/板/盒

【有效期】24个月

【执行标准】国家药品监督管理局药品注册标准，标准编号：YBH12732022

【批准文号】国药准字：H20223823（5mg）

            国药准字：H20223825（20mg）

【药品上市许可持有人】

       企业名称：杨凌步长制药有限公司

       注册地址：陕西省杨凌示范区新桥南路 

【生产企业】

       企业名称：陕西步长高新制药有限公司 

       生产地址：陕西省西安市高新区新型工业园西部大道70号 

       邮政编码：712100

       电话号码：029-68006688 

       传真号码：029-68006688

       传真号码：029-85691258

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