【药品名称】通用名称:冠心舒通胶囊 汉语拼音:Guanxin Shutong Jiaonang 【成 份】广枣、丹参、丁香、冰片、天竺黄。 【性 状】本品为胶囊剂,内容物为淡棕黄色至深棕红色的粉末;气芳香,味辛凉、微苦。 【功能主治】活血化瘀,通经活络,行气止痛。用于胸痹心血瘀阻证,症见胸痛、胸闷、心慌、气短;冠心病、心绞痛见上述证候者。 【规 格】每粒装0.3g。 【用法用量】口服。一次3粒,一日3次。4周为一疗程。 【不良反应】使用本产品后可能会出现恶心、呕吐、腹痛等胃肠道反应;也可能出现头晕、头痛等反应。 【禁 忌】孕妇禁用。 【注意事项】1、哺乳期妇女慎用。 2、重度心绞痛患者不宜单独使用本品,可与硝酸甘油等药物合并使用。 【临床试验】本品于1999年经卫生部批准进行过432例临床试验。 【药理毒理】实验药理学结果显示,本品具有调整、改善心血管功能的作用。1、改善实验性犬急性心肌缺血和心肌梗塞的作用,能减轻心肌缺血程度及减小梗塞面积,并能抑制心肌缺血及心肌梗塞引起的血清肌酸磷酸激酶(CPK)活性升高;降低低切速下的血液粘度,降低血浆纤维蛋白原含量,抑制血小板粘附性和聚集性,改善血液内血液的瘀滞状态。2、增加麻醉犬冠脉血流量,改善心肌的供血供氧,调整心脏血管的顺应性,改善血管内血液的瘀滞状态。3、对大鼠心肌缺血再灌注损伤有明确的保护作用。4、抑制电刺激大鼠致血栓形成作用。小鼠口服急性毒性试验结果:最大耐受量为75.0g生药/kg。大鼠口服3个月长期毒性试验结果:最大无毒性反应剂量为10.0g生药/kg。 【贮 藏】密封,置干燥处。 【包 装】铝塑板装,3x20粒/板/盒。 【有 效 期】24个月。 【执行标准】《中国药典》2020年版一部 【批准文号】国药准字Z20020055 【药品上市许可持有人】 药品上市许可持有人名称:陕西步长制药有限公司 注册地址:陕西省咸阳市秦都区步长路16号 【生产企业】企业名称:陕西步长制药有限公司 生产地址:陕西省咸阳市秦都区步长路16号 邮政编码:712000 电话号码:029-33314300 传真号码:029-33314350 注册地址:陕西省咸阳市秦都区步长路16号 网 址:www.buchang.com
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