【药品名称】通用名称:宫血停颗粒 汉语拼音:Gongxueting Keli 【成 份】黄芪、升麻、党参、益母草、蒲黄、枳壳、龙骨(煅)、牡蛎(煅)、当归、女贞子、旱莲草。 【性 状】本品为棕黄色颗粒;味甜、微苦。 【功能主治】补益脾肾,活瘀止血。用于脾肾两虚,气虚血瘀而致的月经过多及崩漏。 【规 格】每袋装10g 【用法用量】开水冲服。一次20g(2袋),一日3次。 【不良反应】服用本品后可能会出现皮疹、瘙痒、恶心、呕吐、胃不适、腹痛、腹泻、月经量多等。 【禁 忌】1、孕妇禁用。恶性肿瘤出血患者忌服。 2、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 【注意事项】1、忌食辛辣、生冷食物。 2、有糖尿病等慢性病严重患者应在医师指导下使用。 3、药品性状发生改变时禁止服用。 4、请将此药品放在儿童不能接触的地方。 5、如正在使用其他药品,使用该品前请咨询医师或药师。 【临床试验】本品于2001年8月经陕西省药品监督管理局批准进行过300例临床试验。 【药理毒理】 1、药理 通过小鼠进行动物实验发现本品具有显著的缩短凝血时间的作用,对小鼠耳肿胀具有一定的抑制作用,并显著减少小鼠的扭体次数,显示本品具有止血、凝血、抗炎、镇痛作用。 2、毒理 给ICR小鼠以最大浓度80%灌服本品药液,未测出LD50,做最大给药量测试,测得最大给药量为331.2g生药/kg,相当于人用量的267倍,结果表明本品灌胃给予小鼠无急性毒性作用。本品以23.58g/kg、47.15g/kg、94.30g(生药)/kg三个剂量(分别相当于成人日用量的12.5倍、25倍、50倍),连续给大鼠灌胃给药三个月,不影响动物的生长发育,动物一般状况良好,血液学检查及血液系列生化指标检查均在正常范围内,各重要脏器指数正常,与对照组比较未见显著性差异。各重要脏器组织学检查未见明显病理改变。停药恢复半个月检查未发现延迟毒性反应。通过二个月长期毒性试验未发现本品有明显的毒性反应及延迟毒性反应。 【贮 藏】密封、防潮。 【包 装】铝塑复合膜装,12×10g/袋/盒。 【有 效 期】24个月。 【执行标准】卫生部颁药品标准《中药成方制剂》第十七册 标准编号:WS3-B-3273-98;国家药典委员会药典业发(2000)第150号 【批准文号】国药准字Z20013157 【药品上市许可持有人】药品上市许可持有人名称:陕西步长高新制药有限公司 注册地址:陕西省西安市高新区新型工业园西部大道70号 【生产企业】 企业名称:陕西步长高新制药有限公司 生产地址:陕西省西安市高新区新型工业园西部大道70号 邮政编码:710119 电话号码:029-85691883 传真号码:029-85691258 网 址:www.buchang.com
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