氨酚伪麻片（II）说明书

                            请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用

【药品名称】

通用名称：氨酚伪麻片（II）

商品名称：必停

英文名称：Paracetamol and Pseudoephedrine Hydrochloride Tablets（II）

汉语拼音：Anfen Weima Pian（II）

【成    份】本品为复方制剂，每片含对乙酰氨基酚325毫克，盐酸伪麻黄碱30毫克，辅料为低取代羟丙基纤维素、微晶纤维素、聚维酮K30、硬脂酸镁。

【性    状】本品为白色或类白色片。

【作用类别】本品为感冒用药类非处方药药品。

【适应症】用于普通感冒或流行性感冒引起的发热、头痛或四肢酸痛、鼻塞、流鼻涕、打喷嚏、咽痛等症状。

【规    格】每片含对乙酰氨基酚325毫克，盐酸伪麻黄碱30毫克。

【用法用量】口服。成人一次1~2片，一日3次，24小时内不超过4次。

【不良反应】1.有时有轻度头晕、乏力、恶心、上腹不适、口干、食欲缺乏、失眠、心悸等，可自行恢复。

2.偶见皮疹。有报道，极少数患者使用对乙酰氨基酚可能出现致命的、严重的皮肤不良反应。

3.过量使用对乙酰氨基酚可引起严重肝损伤。

【禁    忌】1.严重肝肾功能不全者禁用。

2.对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.用药3-7天，症状未缓解，请咨询医师或药师。

2.服用本品期间不得饮酒或含酒精的饮料。

3.不得同时服用与本品成分相似的其他抗感冒药。

4.心脏病、高血压、甲状腺疾病、糖尿病、前列腺肥大、青光眼、肺气肿等肺部疾病引起的

呼吸困难等患者以及老年人应在医师指导下使用。

5.孕妇及哺乳期妇女慎用。

6.肝、肾功能不全者慎用。

7.运动员慎用。

8.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。

9.过敏体质者慎用，对本品过敏者禁用。

10.本品性状发生改变时禁止使用。

11.请将本品放在儿童不能接触的地方。

12.当出现皮疹或过敏反应的其他征象时，如用药后出现瘙痒、皮疹，尤其出现口腔、眼、

外生殖器红斑、糜烂等，应立即停药并咨询医生。

13.因过量使用对乙酰氨基酚有引起严重肝损伤的报道，应严格按说明书使用。用药期间如

发现肝生化指标异常或出现全身乏力、食欲不振、厌油、恶心、上腹胀痛、尿黄、目黄、皮

肤黄染等可能与肝损伤有关的临床表现时，应立即停药并就医。建议对乙酰氨基酚口服一日

最大量不超过2克。

14.应尽量避免合并使用含对乙酰氨基酚或其他解热镇痛药的药品，以避免药物过量或导致

毒性协同作用。

15.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.与其他解热镇痛药并用，有增加肾毒性的危险。

2.本品不宜与氯霉素、巴比妥类（如苯巴比妥）、解痉药（如颠茄）、酚妥拉明、洋地黄苷类并用。

3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药理作用】对乙酰氨基酚能抑制前列腺素的合成，从而产生解热和镇痛作用；盐酸伪麻黄碱为拟肾上腺素药，具有收缩上呼吸道毛细血管的作用，可消除其黏膜肿胀，减轻鼻塞及流涕，二者并用，发挥解热镇痛及缓解感冒时鼻塞流涕等症状。

【贮    藏】遮光，密闭保存。

【包    装】铝塑板，12片/盒。

【有 效 期】24个月

【执行标准】国家药品监督管理局国家药品标准，标准编号：WS1-(X-380)-2003Z-2021

【批准文号】国药准字H20030272

【说明书修订日期】2025年01月21日

【药品上市许可持有人】

药品上市许可持有人名称：山东步长制药股份有限公司

药品上市许可持有人地址：山东省菏泽市牡丹区中华西路369号

【生产企业】   

企业名称：山东步长制药股份有限公司

生产地址：山东省菏泽市牡丹区中华西路369号

邮政编码：274000

电话号码：(0530)5923379  

传真号码：(0530)5634114  

网    址：www.buchang.com

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