【药品名称】通用名称：肝康宁片 汉语拼音：Gankangning Pian 【成 份】白花蛇舌草、虎杖、垂盆草、柴胡、人参、白术、丹参、三七、郁金、土木香、五味子、甘草。 【性 状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显灰黄色至黄褐色；味微苦。 【功能主治】清热解毒，活血疏肝，健脾祛湿。用于急慢性肝炎，湿热疫毒蕴结、肝郁脾虚证候所见胁痛腹胀、口苦纳呆、恶心、厌油、黄疸日久不退或反复出现，小便发黄、大便偏干或粘滞不爽、神疲乏力等症。 【规 格】每片重1.0g 【用法用量】口服。一次3-5片，一日3次；或遵医嘱。 【不良反应】监测数据显示，本品可见以下不良反应：恶心、胃部不适、食欲不振、腹泻、腹胀、腹痛、口干、皮疹、瘙痒、口腔黏膜水泡、耳鸣、耳痛、发热、内心烦躁、眼红等。 【禁 忌】对本品及所含成份过敏者禁用。 【注意事项】1.孕妇慎用。 2.服药期间要保持情绪乐观，切忌生气恼怒。 3.本品宜饭后服用，服药期间忌烟酒、油腻、辛辣刺激性食物。 4.过敏体质者慎用。 5.本品含人参、丹参、郁金、甘草，不宜与含藜芦、五灵脂、丁香、母丁香、海藻、京大戟、红大戟、甘遂、芫花的中药方剂或成药同时服用。 【临床试验】本品于1991年经陕西省卫生厅药政处批准进行过334例临床。 【药理毒理】1、药理本品有明显的保肝作用，可降低四氯化碳引起的大鼠急性肝炎SGPT及SGOT的增高，有促进肝再生的能力，并可降低肝甘油三脂及血清总脂肪；有显著抗胃溃疡作用及抑制胃肠推进作用；有利胆作用；可显著提高机体对劣性刺激的抵抗能力，对四氯化碳所致大鼠急性肝损伤引起的体液免疫功能有明显调节复常作用。 2、毒理本品药粉对ICR品种小白鼠灌胃给药的最大耐受量为18g/kg，相当于原生药56.7g/kg，相当于临床人用量的72倍，说明本品无急性毒性作用。利用本品进行了大白鼠雌雄两种性别，三个剂量组(大剂量组8.0g/kg，相当于临床人用量的47.8倍、中剂量组4.0g/kg、小剂量组2.0g/kg)，四个月周期灌胃给药的长期毒性试验。实验末处死动物作各项指标测定，结果表明，各给药动物一般状况良好，血液学、血液生化学、病理学各项检查，数值正常，同对照组比无明显差异。通过长期毒性试验未发现任何毒性反应。停药自动恢复二周后，也未见有延迟性毒性反应。 【贮 藏】密封。 【包 装】铝塑板装，3×10片/板/盒。 【有 效 期】24个月。 【执行标准】国家食品药品监督管理局国家药品标准， 标准编号：WS-10127(ZD-0127)-2002-2012Z 【批准文号】国药准字Z20025137 【药品上市许可持有人】陕西步长高新制药有限公司 注册地址：陕西省西安市高新区新型工业园西部大道70号 【生产企业】企业名称：陕西步长高新制药有限公司 生产地址：陕西省西安市高新区新型工业园西部大道70号 邮政编码：710119 电话号码：029-85691883 传真号码：029-85691258 注册地址：陕西省西安市高新区新型工业园西部大道70号 网 址：www.buchang.com
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