【药品名称】 通用名称：灯盏花素氯化钠注射液 汉语拼音：Dengzhanhuasu lü huana Zhusheye 【成 分】 本品为灯盏花素与氯化钠的灭菌水溶液。每瓶含灯盏花素以灯盏花乙素（C21H18O12）计20mg；含氯化钠2.25g；辅料：盐酸半胱氨酸、精氨酸、依地酸二钠、丙二醇、聚山梨酯-80、氨水、亚硫酸氢钠、注射用水。 【性 状】 本品为无色或浅黄色的澄明液体。 【适 应 症】 用于治疗缺血性脑血管疾病，如脑梗塞，脑出血后遗症所致偏瘫；冠心病、心绞痛、心肌梗塞及高粘血症等；和其它缺血性及伴有微循环障碍性疾病。 【规 格】 250ml：灯盏花乙素20mg与氯化钠2.25g 【用法用量】 静脉滴注，缓慢滴注，一次250ml~500ml，一日1次，或遵医嘱。 【不良反应】 使用本品后，偶见全身发痒、皮肤潮红、头晕、胸闷、乏力、皮疹、心悸等现象。 【禁 忌】 脑出血急性期或有出血倾向的患者禁用。 过敏体质慎用、本品过敏者禁用。 【注意事项】 1、 发现溶液浑浊、颜色异常或有沉淀异物、瓶身细微破裂、瓶口松动或漏气，不得使用。 2、 不建议联合用药。如确需与其他药物混合用时，注意观察药液的性状，如混合后发生浑浊、沉淀等异常现象时不得使用。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 对妊娠期的使用报告不多，基于安全性考虑，妊娠期不建议使用此药。 【老年用药】 临床应用中，老年患者使用推荐剂量的本品。 【药物相互作用】 尚无本品与其他药物相互作用的信息。 【药理毒理】 药理作用： 对脑血管的作用：能舒张脑血管，降低脑血管阻力，改善脑微循环障碍，增加脑血流量，抗血小板聚集，降低血液黏度，从而增加脑有效供血，显著减少脑梗死体积，改善神经损伤，保护脑缺血和缺血再灌注损伤；并能有效预防血栓形成。 对心血管的作用：扩张微血管，解除血管痉挛，降低血管外周阻力，增加心血流量，改善微循环，从而改善心肌局部缺血缺氧。 对血凝的作用：能促进内皮细胞的纤溶活性，抑制内凝血系统；并能有效抑制缺血后血小板聚集，降低血液粘滞度，从而有效改善缺血区域的血氧供应；能减轻血小板的破坏与5-羟色胺释放反应，对血栓形成有明显的抑制作用，这种作用与剂量成正相关性。 其他作用：具有清除羟自由基、超氧阴离子及过氧化氢作用。 毒理研究： 急性毒性试验表明：小鼠尾静脉注射本品最大耐受量为600mg·kg﹣1 ，该值相当于临床治疗用药剂量的100~200倍。安全性试验表明：本品单次静脉注射给药与肌肉注射给药、以及连续多次静脉注射给药与肌肉注射给药，对给药部位均无明显刺激作用；过敏试验表明，本品各给药浓度均未引发皮肤被动过敏反应，经全身给药后未引起过敏反应；体外溶血试验表明，本品各浓度在3小时内对家兔红细胞无溶血或凝血作用。 【贮 藏】 遮光，密闭，在阴凉处（不超过20℃）保存。 【包 装】 玻璃输液瓶/丁基橡胶输液瓶塞装，250ml/瓶。 【有 效 期】 24个月。 【执行标准】 国家食品药品监督管理局国家药品标准 WS-10001-(HD-1498)-2004 【批准文号】 国药准字Z20054840 【生产企业】 企业名称：通化天实制药有限公司 生产地址：吉林省通化市双丰路369号 邮政编码：134000 电话号码：0435-6101789 传真号码：0435-6101789 注册地址：通化市双丰路369号
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