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宫血停颗粒说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】通用名称:宫血停颗粒

            汉语拼音:Gongxueting Keli

【成    份】黄芪、升麻、党参、益母草、蒲黄、枳壳、龙骨(煅)、牡蛎(煅)、当归、女贞子、旱莲

            草。

【性    状】本品为棕黄色颗粒;味甜、微苦。

【功能主治】补益脾肾,活瘀止血。用于脾肾两虚,气虚血瘀而致的月经过多及崩漏。

【用法用量】开水冲服,一次20g(2袋),一日3次。
【规    格】每袋装10g。

【不良反应】尚不明确。

【禁    忌】恶性肿瘤出血患者忌服。

【注意事项】尚不明确。

【临床试验】本品于20018月经陕西省药品监督管理局批准进行过300例临床试验。

【药理毒理】1、药理  通过小鼠进行动物实验发现本品具有显著的缩短凝血时间的作用,对小鼠耳肿胀具

                     有一定的抑制作用,并显著减少小鼠的扭体次数,显示本品具有止血、凝血、抗

                     炎、镇痛作用。

            2、毒理   ICR小鼠以最大浓度80%灌服本品药液,未测出LD50,做最大给药量测试,测得最

                     大给药量为331.2g生药/kg,相当于人用量的267倍,结果表明本品灌胃给予小鼠无急

                     性毒性作用。本品以23.58g/kg47.15g/kg94.30g(生药)/kg三个剂量(分别相当

                     于成人日用量的12.5倍、25倍、50倍),连续给大鼠灌胃给药三个月,不影响动物的

                     生长发育,动物一般状况良好,血液学检查及血液系列生化指标检查均在正常范围

                     内,各重要脏器指数正常,与对照组比较未见显著性差异。各重要脏器组织学检查

                     未见明显病理改变。停药恢复半个月检查未发现延迟毒性反应。通过二个月长期毒

                     性试验未发现本品有明显的毒性反应及延迟毒性反应

【包    装】铝塑复合膜装,12×10g/袋/盒。

【有 效 期】24个月。

【执行标准】国家食品药品监督管理局药品标准,标准编号:WS3-B-3273-98及药典业发(2000)第150【批准文号】国药准字Z20013157