【药品名称】 通用名称：谷红注射液 英文名称：Safflower Extract and Aceglutamide Injection 汉语拼音：Guhong Zhusheye 【成 份】 本品为复方制剂，其组份为：乙酰谷酰胺、红花提取液。每1ml含乙酰谷酰胺（C7H12N2O4）30mg，含红花相当于生药量0.5g。辅料：葡甲胺、丙二醇、依地酸二钠、聚山梨酯80、注射用水。 【性 状】 本品为黄红色至棕红色的澄明液体。 【适 应 症】 用于治疗脑血管疾病如脑供血不足、脑血栓、脑栓塞及脑出血恢复期；肝病、神经外科手术等引起的意识功能低下、智力减退、记忆力障碍等。还可用于治疗冠心病、脉管炎等。 【规 格】 10ml 【用法用量】 静脉滴注，一次10～20ml，用5%或10%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250～500ml稀释后应用，一日1次。10～15天为一疗程。 【不良反应】 偶见发热、皮疹等过敏反应，个别病例可能引起血压下降。 【禁 忌】 对本品过敏者禁用。 【注意事项】 1.药品性状发生改变时禁止使用。 2.有出血倾向患者慎用。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 本品未进行该项实验且无可靠参考文献。 【儿童用药】 本品未进行该项实验且无可靠参考文献。 【老年用药】 临床应用中，老年患者使用推荐剂量的本品，其疗效及安全性与普通人群比较未发现显著差异。 【药物相互作用】 本品未进行该项实验且无可靠参考文献。 【药物过量】 本品未进行该项实验且无可靠参考文献。 【药理毒理】 药理作用 乙酰谷酰胺通过血-脑脊液屏障后首先在星型胶质细胞内分解为γ-氨基丁酸(GABA)、谷氨酸。GABA从胶质细胞中转运释放出后与神经元GABA受体结合，抑制突触后神经元兴奋，并抑制兴奋性氨基酸(EAA)的释放，从而对抗EAA的兴奋毒性，保护神经；GABA可提高葡萄糖磷酸酯化酶的活性，促进葡萄糖代谢；GABA还可以促进乙酰胆碱的合成。GABA可改善神经细胞代谢，具有维持神经应激能力及降低血氨的作用，改善脑功能。谷氨酸参与中枢神经系统的信息传递。在星型胶质细胞内的谷氨酸转化为谷胱甘肽，谷胱甘肽具有抗氧化损伤作用，在脑缺血和神经系统变性疾病中有着重要的神经保护作用。 红花提取液含有红花苷类和红花黄色素等有效成份，具有活血化瘀功效，具有抗凝血、抗血栓形成、舒张血管、改善微循环、抗氧自由基等作用，能够抗脑缺血缺氧、抗心肌缺血、减轻缺血再灌注损伤。还具有降血脂、降低谷丙转氨酶、促进肝细胞再生和抗肝纤维化等作用。 本品具有抗氧自由基、抗血小板聚集、舒张血管的作用，改善微循环，改善神经细胞代谢，维持神经应激能力，改善脑功能，还可改善血流变及降低血脂。 体外试验中，谷红预处理30分钟能够显著增加经不同浓度3-硝基丙酸（3-NP）处理后的各组神经元和神经胶质细胞的存活率（P<0.05）；免疫印迹证实谷红能够降低caspase-3酶活性、线粒体Bax蛋白水平，并引起Bcl-2蛋白水平上调；谷红可以诱导脑缺氧耐受，其潜在机制可能与抗凋亡作用相关。在体内试验中显示，谷红具有增强脑组织抵抗3-NP化学缺氧的能力，谷红组可以明显提高小鼠转杆试验的成绩，而红花组、乙酰谷酰胺组均无此疗效；谷红的成份红花和乙酰谷酰胺具有协同作用。一项研究报道中制作SD大鼠左侧大脑中动脉线栓模型，谷红腹腔注射可以显著减少大鼠的梗死体积，增强大鼠抵抗急性脑缺血的能力；另一项体内试验利用SD大鼠双侧颈总动脉结扎制造的慢性脑缺血模型，证实了谷红对慢性低灌注产生的脑缺血损害具有保护作用，具有抵抗慢性缺氧的作用。谷红还可以改善慢性间断的化学缺氧造成的认知功能障碍，可对急性、慢性及间断性脑缺血缺氧具有脑保护作用，改善认知功能。 毒理作用： 急性毒性实验表明：小鼠静脉注射本品最大耐受量为80ml/kg，该受试物对小白鼠静脉注射LD50大于80ml/kg，小鼠最大耐受倍数为240倍，属于实际无毒级。安全性实验表明：本品对家兔静脉血管无明显刺激作用；过敏试验表明本品对豚鼠无致敏作用，体外溶血试验表明本品各浓度在4小时内对家兔红细胞均无溶血或凝聚作用。 【药代动力学】 本品未进行该项实验且无可靠参考文献。 【贮 藏】 遮光，密闭保存。 【包 装】 玻璃安瓿装，10ml×5支/盒。 【有 效 期】 暂定24个月 【执行标准】 WS-10001-（HD-1506）-2004-2012 【批准文号】 国药准字H22026638 【生产企业】 企业名称：通化谷红制药有限公司 生产地址：吉林省梅河口市北环东路1666号 邮政编码：135000 电话号码：0435-6918466 传真号码：0435-6918387 |