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热烈祝贺保定天浩制药有限公司 顺利通过GMP再认证


发布时间 :    2017-11-14 08:46:12


2017921日至24日,河北省食品药品监督管理局GMP认证专家组赴保定天浩药厂进行了药品GMP再认证现场检查。在为期4天的认证检查中,专家组按照GMP规范的要求从厂房设施、生产管理、质量管理、验证管理、文件管理、人员与机构管理等各个环节进行了全面、认真、严格的现场检查,公司参与GMP软件编制及相关人员密切配合专家组工作,认真调阅档案、及时提供文件、谨慎回答问题。最终公司8个剂型(片剂、颗粒剂、胶囊剂、溶液剂(外用)、凝胶剂、灌肠剂、软膏剂、乳膏剂(含中药提取)顺利通过了药品GMP再认证现场检查,并于1110日成功取得GMP证书。

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为了迎接本次GMP复检,公司领导高度重视。我们在保质保量安全的满足市场的同时,成立了GMP认证工作领导小组,克服了人员少,时间紧的困难,利用双休日及晚上休息的时间,根据文件制定计划、方案并组织实施。严格按照药品GMP规范要求自查自纠,查细节、补漏洞。最后在大家的共同努力下使得这次GMP认证取得满意的效果。

   药品GMP认证是关乎企业持续发展的大事,此次GMP认证的顺利通过表明公司在软、硬件上均得到了专家组的充分肯定和认可。对公司持续稳定发展起着决定性的作用。公司全体员工将在此基础上,按照GMP规范认真做好药品生产质量管理工作,不断完善和提高GMP管理水平,保证产品质量,为科技步长保驾护航。