近日，基于丹红注射液上市后安全性医院集中监测研究形成的“中药注射剂临床安全性再评价技术体系建立及应用”成果荣获2016年度河南省科技进步二等奖！赵步长教授作为完成人，山东丹红制药有限公司作为获奖单位，获得相应奖励证书。

这是制药科研体系与生产、市场体系协同共进，与科研院所紧密合作，贯彻并落实董事会提出的“科技步长”、“科技服务市场”理念，在成功修订国家法定文件——丹红注射液说明书的基础上，为丹红注射液临床规范、合理应用获取的又一官方认定，也是释放科技创新成果对医药行业的正能量，加速科研成果转化与扩散，主动承担社会责任的具体体现。

本成果基于丹红注射液上市后安全性多中心、大样本再评价的示范性研究，明确了丹红注射液不良反应的发生率、表现、类型、发生严重程度及影响因素等。系国内首个完成3万例以上的中药注射剂上市后安全性再评价研究，首次提出了基于医院HIS系统的、以药师为监测主体的集中监测方法，并建立了《中药注射剂上市后安全性再评价医院集中监测技术规范》。科学严谨，可操作、实用性强，为开展中药注射剂上市后再评价提供了科学、先进、可行的工具，开创了中药注射剂上市后安全性再评价示范性模式，并进行了推广应用，发表SCI论文2篇，中文核心论文12篇；开展基于安评研究的市场体系有关中药注射剂临床合理、安全应用讲座、会议上百场。为医务工作者能更快、更好的认识中药注射剂，认知丹红，认可步长做出了学术贡献，亦将对区域产品招标、医保带来益处。

本成果遵循科学、客观、公正的原则，采用产品科研第三方评价，科研成果的第三方认定的方式完成。以张伯礼院士为组长的科技成果评价小组给予了“结果结论真实可靠，具有科学性、创新性和良好的应用前景，研究方法学达到国际先进水平，中药注射液再评价研究达到国内领先水平”的较高评价。依照省级科技进步奖励规程，经历形式审查、网络评审、现场答辩及成果公示各环节，未有异议，作为国内首个上市后中药注射剂安全性再评价技术体系成果，斩获殊荣。

院企合作、科研与市场联合是本次研究的组织特色，也是科研体系外联院所科研，内接市场服务的典范。作为示范性研究，本成果侧重中药注射剂科学评价与规范应用方面，系对丹红注射液安评示范性研究及成果合理应用的肯定。制药科研体系将以此为激励，继续努力，做好丹红注射液临床体系化后续研究工作，践行科技服务市场的理念，进一步为产品获取科学数据，为应用推广提供学术支撑。