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谷红制药顺利取得GMP证书


发布时间 :    2018-09-27 08:26:54


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    7月27-29日吉林省食品药品监督管理局认证中心一行四人、梅河口市药监局观察员一人,总人数5人的认证专家组对通化谷红制药有限公司进行GMP复认证。专家组历时3天对公司工艺规程、法规文件、岗位SOP、培训档案、人员档案、生产现场、化验室、仓库、等进行了详细的检查。与以往检查有所不同的是在检查过程中检查组老师不仅是检查审核问题,还对存在的不足之处提出建议和意见,检查组组长李老师在检查间隙与企业骨干人员进行了现场沟通,对于计算机使用方面问题、工艺再确认和验证方面的问题给予指导建议。


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    经过三天的检查,专家组组长李老师宣布共检查审核出一般缺陷项6项,顺利通过现场检查。专家组离厂后,公司随即召开缺陷项整改专项会议,逐条研究讨论如何整改,并于8月10日提交整改报告。吉林省食品药品监督管理局9月3日进行公示,9月26日正式取得GMP证书。